К НОРМАТИВНЫМ ДОКУМЕНТАМ НА МЕДИЦИНСКИЕ ТОВАРЫ, РАЗРАБАТЫВАЕМЫМ ВПЕРВЫЕ, ОТНОСЯТ
1) ОСТ
2) ФС
3) ГОСТ
4) ТУ (+)
При разработке нормативных документов на медицинские товары, которые разрабатываются впервые, главным образом используются технические условия (ТУ). Этот документ регулирует специфические требования к продукции и процессу ее производства. ТУ предоставляют информацию о технологических параметрах, материалах и характеристиках, которые должны быть соблюдены при изготовлении нового медицинского изделия.
Нормативные документы, такие как ГОСТ или ОСТ, обычно относятся к товарам, которые уже имеют устоявшуюся производственную практику. Однако, при разработке новых товаров, наиболее подходящим документом является ТУ, поскольку он дает возможность учесть все особенности и требования, специфичные для конкретного продукта.
| Документ | Применение |
|---|---|
| ОСТ | Устаревшие или стандартизированные изделия |
| ФС | Федеральные стандарты, общие требования |
| ГОСТ | Общие стандарты на продукцию и процессы |
| ТУ | Технические условия для новых изделий |