ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ НАРУШЕНИЙ ТЕМПЕРАТУРНОГО РЕЖИМА ХРАНЕНИЯ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ПРИМЕНЯЮТ
1) термографы
2) термометры
3) термоиндикаторы (+)
4) терморегистраторы
Правильный ответ — термоиндикаторы. В отличие от термометров и термографов, которые лишь показывают или записывают текущую/историческую температуру, термоиндикаторы необратимо меняют цвет/маркер при выходе за критический порог и тем самым дают быстрый, наглядный признак факта нарушения холодовой цепи для иммунобиологических препаратов (вакцин, сывороток и т. п.). Это особенно важно на этапе транспортировки и временного хранения, когда нет возможности оперативно снять и проанализировать записи приборов.
Терморегистраторы (даталоггеры) необходимы для документирования температурного профиля и аудита, но сами по себе не сообщают о нарушении, пока данные не будут считаны/проанализированы. Поэтому для оперативного выявления именно факта температурной аварии удобнее термоиндикаторы, которые крепятся на тару/флакон и явно сигнализируют о превышении порога.
| Средство контроля | Что показывает | Преимущество | Ограничение | Тип данных | Где уместно |
|---|---|---|---|---|---|
| Термоиндикатор (времени/порога) | Необратимый сигнал превышения порога (часто с учётом времени) | Мгновенно выявляет факт нарушения, легко интерпретировать на месте | Не даёт детального графика температуры; чаще одноразовый | Качественный/пороговый | Транспорт, термочувствительные вакцины, контроль на складе и при выдаче |
| Термометр | Текущая температура в точке измерения | Просто, дёшево, доступно | Нет истории; легко пропустить кратковременный перегрев/переохлаждение | Точечное значение | Ежедневная проверка камер/холодильников |
| Термограф (ленточный/механический) | Непрерывная запись температуры на носителе | Даёт тренд без электроники | Трудоёмкий анализ, хранение бумажной ленты | Непрерывная кривая | Длительное стационарное хранение |
| Терморегистратор (даталоггер) | Цифровой профиль температуры с метками времени | Точный, архивируется, пригоден для аудита/валидации | Нужно считывание/ПО; оповещение не всегда мгновенное | Цифровые ряды, отчёты | Склад/холодовые комнаты, контролируемая логистика |
| Система удалённого мониторинга (с тревогами) | Онлайн-температура и события тревог | Мгновенные уведомления (SMS/e-mail), аналитика | Дороже, зависит от связи/питания | Потоки данных, журналы тревог | Критичные склады, банки крови/вакцин |
| ИК-термометр (бесконтактный) | Поверхностная температура объекта | Быстро, без вскрытия упаковки | Не отражает температуру внутри тары; зависит от эмиссivity | Точечные замеры | Оперативные проверки в приемке/отгрузке |