ИНФОРМИРОВАННОЕ ДОБРОВОЛЬНОЕ СОГЛАСИЕ ПАЦИЕНТА НА МЕДИЦИНСКОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО ОФОРМЛЯЕТСЯ
1) перед медицинским вмешательством (+)
2) после первичного осмотра врачом
3) после медицинского вмешательства
4) перед постановкой диагноза
Согласие фиксируется до начала любых диагностических или лечебных манипуляций, после того как пациенту в понятной форме объяснили цель, предполагаемые методы, ожидаемую пользу, частые и редкие риски, альтернативы и возможные последствия отказа. Только в этом случае волеизъявление пациента действительно считается информированным и добровольным, а врач вправе приступать к вмешательству.
Исключения ограничены: при непосредственной угрозе жизни, когда пациент не в состоянии выразить волю, решение может быть принято без задержки по экстренным показаниям; у несовершеннолетних и недееспособных согласие дает законный представитель. В плановой практике согласие оформляется письменно с датой и подписью пациента (или представителя) и врача, при желании — с дополнительной памяткой по рискам и номером контактного лица для вопросов.
| Раздел | Что включает | Кто заполняет/подписывает | Когда требуется | Примечания |
|---|---|---|---|---|
| Идентификация пациента | ФИО, дата рождения, контакты | Пациент/регистратор | Перед подписанием | Проверка личности обязательна |
| Описание вмешательства | Цель, объем, методика | Врач | До начала процедуры | Ясный, недвусмысленный язык |
| Польза/ожидаемый эффект | Клинические цели, прогноз | Врач | До начала процедуры | Без гарантий результата |
| Риски и осложнения | Частые/редкие, серьезные | Врач | До начала процедуры | Соразмерно рисковому профилю |
| Альтернативы | Другие методы, наблюдать | Врач | До начала процедуры | С указанием плюсов/минусов |
| Последствия отказа | Риски при непринятии помощи | Врач | До принятия решения | Право на отказ сохраняется |
| Вопросы пациента | Отражение ответов/уточнений | Пациент и врач | Перед подписанием | Время на обдумывание при плановых вмешательствах |
| Подписи и дата | Подпись пациента/представителя, врача | Пациент/представитель, врач | Непосредственно до начала | Каждая страница/экземпляр помечены датой |
| Особые случаи | Экстренность, недееспособность | Врач/консилиум | По клиническим показаниям | Документировать основания и решения |
| Выдача копии | Экземпляр для пациента | Администратор/медрегистратор | После подписания | Упрощает последующие решения |
Итог: юридически корректное информированное согласие оформляется до вмешательства, после полного обсуждения сути, рисков и альтернатив.