В СИСТЕМЕ «ХОЛОДОВОЙ ЦЕПИ» СЛЕДУЕТ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ТЕРМОРЕГИСТРАТОРЫ, ФИКСИРУЮЩИЕ ЗНАЧЕНИЯ ТЕМПЕРАТУРЫ С ИНТЕРВАЛОМ ВРЕМЕНИ МЕЖДУ СОСЕДНИМИ ИЗМЕРЕНИЯМИ НЕ БОЛЕЕ _____ (МИНУТ)
1) 5
2) 2
3) 10
4) 1 (+)
Правильный ответ: 1 минута (вариант 4). Вакцины и другие термолабильные препараты могут утратить эффективность даже при кратковременных пиках температуры, поэтому частота записи 1 мин позволяет заметить и документировать даже короткие отклонения. Это необходимо для принятия решений о годности партии и прослеживаемости условий хранения и перевозки.
Как врач, я ориентирую коллег на использование поверенных терморегистраторов с интервалом 1 мин, размещённых в тёплой и холодной точках объёма (у двери/дальнего угла и возле испарителя/аккумуляторов холода). Такой режим журналирования помогает своевременно отреагировать: изолировать партию, провести оценку рисков и предотвратить применение потенциально неэффективного препарата.
| Звено холодовой цепи | Целевой диапазон, °C* | Интервал записи терморегистратора | Ручной контроль | Что отслеживать | Действия при отклонении |
|---|---|---|---|---|---|
| Стационарный холодильник (ЛПУ) | +2…+8 | 1 мин | 2 раза в сутки | Пики >+8 / <+2, время открытой двери | Карантин партии, анализ данных, уведомление ответственного |
| Холодильная камера/склад | +2…+8 | 1 мин | Ежесменно | Стабильность при загрузке/разгрузке | Ограничить доступ/потоки, корректировка режимов |
| Транспорт в термоконтейнере | +2…+8 | 1 мин | Перед отправкой/по прибытии | Температурные пики, время без хладоэлементов | Оценка пригодности, усиление упаковки/хладоэлементов |
| Выездная иммунизация (сумка-холодильник) | +2…+8 | 1 мин | Каждые 2–3 часа | Положение датчика среди флаконов, частоту открытий | Замена хладоэлементов, сокращение времени вскрытия |
| Морозильник (для препаратов, требующих заморозки) | −25…−15 | 1 мин | Ежесменно | Оттаивание/обмерзание, циклы компрессора | Сервис оборудования, перенос запасов в резерв |
| Ультранизкая температура (УНТ, ULT) | −90…−60 | 1 мин | Ежесменно | Скачки при открытии, время в тёплой зоне | План вскрытий, ротация проб по корзинам |
| Размещение датчиков | — | Не реже 1 мин | Проверка ежемесячно | Минимум 2 точки: тёплая и холодная | Коррекция мест установки, добавление датчиков |
| Калибровка/поверка | — | — | По графику | Сроки поверки, сертификаты | Своевременная поверка, замена оборудования |
*Диапазоны приведены как типовые для большинства инактивированных вакцин; для отдельных препаратов следуйте инструкции производителя и локальным регламентам.